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醫療器材許可證資料集
保利泰有限公司
“可泰斯”肺功能機
許可證字號
衛署醫器輸字第017793號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2022/03/12
發證日期
2012/06/15
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00601779300
中文品名
“可泰斯”肺功能機
英文品名
“Cortex”Pulmonary-function data calculator
效能
詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一
D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一
D1880 肺功能數值計算機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
Meta Max 3B以下空白
限制項目
輸 入
申請商名稱
保利泰有限公司
申請商地址
台北市信義區基隆路二段131之20號13樓
申請商統一編號
89948838
製造商名稱
CORTEX BIOPHYSIK GMBH
製造廠廠址
WALTER-KOHN-STR. 2D, D-04356 LEIPZIG, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別
GERMANY
製程
異動日期
2019/06/21
製造許可登錄編號
QSD13159