“可立耳”巴哈系統

許可證字號	衛署醫器輸字第018132號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/06/22
發證日期	2007/06/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601813200
中文品名	“可立耳”巴哈系統
英文品名	“Cochlear”BAHA Systems
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	BAHA Divino, BAHA Compact, BAHA Cordelle II，以下空白。增加規格：Baha Intenso black (產品碼：90731),Baha Intenso blonde (產品碼：90730),Baha Intenso silvergrey (產品碼：90732),Baha Intenso brown (產品碼：90733)。註銷規格：90140、90141、90142，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
製造廠廠址	KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SWEDEN
製程
異動日期	2017/03/24
製造許可登錄編號	QSD8183