| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第020541號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/01/20
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| 發證日期 |
2010/01/20
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602054106
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| 中文品名 |
“可立耳”聲音處理器
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| 英文品名 |
“Cochlear” Sound Processor
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
G0001 人工耳蝸植入器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
BP100以下空白。增加規格：BP110 Power，以下空白。註銷規格：BP100 (原99.2.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
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| 申請商名稱 |
科林儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中和路三六六號12樓之3
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| 申請商統一編號 |
22156863
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| 製造商名稱 |
COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB
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| 製造廠廠址 |
KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWEDEN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/09/23
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8183
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