| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第020860號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/09/12
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| 發證日期 |
2019/09/12
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402086009
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| 中文品名 |
“史翠達斯”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
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| 英文品名 |
“Stratasys” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
立冠科技有限公司
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| 申請商地址 |
臺南市北區和順里公園南路370巷21號1、2樓
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| 申請商統一編號 |
25045052
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| 製造商名稱 |
STRATASYS LTD.
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| 製造廠廠址 |
2 HOLTZMAN ST., SCIENCE PARK, P.O. BOX 2496 REHOVOT 76124 ISRAEL
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/10/03
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| 製造許可登錄編號 |
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