| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第004633號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/06/01
|
| 發證日期 |
2006/06/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400463300
|
| 中文品名 |
“史賓可”皮膚保護膜(未滅菌)
|
| 英文品名 |
“SPENCO”2ND SKIN DRESSING (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器（J.6450）」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J6450 皮膚壓力保護器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
科正國際健康事業有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路二段145號7樓
|
| 申請商統一編號 |
27723459
|
| 製造商名稱 |
SPENCO MEDICAL CORPORATION
|
| 製造廠廠址 |
P.O. BOX 2501 WACO, TX 76702-2501 USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/06/03
|
| 製造許可登錄編號 |
|