“吉得”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009423號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2015/10/28
發證日期	2010/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400942301
中文品名	“吉得”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
英文品名	“Zeltiq”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use
效能	限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	守恆健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區安美街161號9樓
申請商統一編號	25120523
製造商名稱	ZELTIQ AESTHETICS, INC.
製造廠廠址	4698 WILLOW ROAD, PLEASANTON, CA 94588, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2015/01/23
製造許可登錄編號