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“吉愛”伊芙立黏膜下剝離凝膠(滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸字第037964號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2030/05/08
發證日期 2025/05/08
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603796403
中文品名 “吉愛”伊芙立黏膜下剝離凝膠(滅菌)
英文品名 “GI Supply” Everlift Submucosal Lifting Agent (Sterile)
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一 H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 輸 入
申請商名稱 創浥有限公司
申請商地址 新北市林口區三民路15之1號(1樓)
申請商統一編號 93763137
製造商名稱 GI Supply, Inc.
製造廠廠址 5069 Ritter Road, Suite 104 Mechanicsburg, PA 17055, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 2025/05/27
製造許可登錄編號 QSD11531