“吉洛氏”G400 電燒專用器械

許可證字號	衛署醫器輸字第018726號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/03/13
發證日期	2008/03/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601872600
中文品名	“吉洛氏”G400 電燒專用器械
英文品名	“Gyrus”Electrosurgical Instruments for G400 Workstation
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：HACF0533、970000PC、970005PC、970010PC、970015PC。以下空白。註銷規格：917015PK, 940000PC, 940005PC, 940010PC, 940015PC, 952000PK, 952010PK, 912000PK, 912005PK, 914000PK, 914005PK, 以下空白。規格變更：920010PK長度由10mm更正為5mm。註銷規格：915010PK、915005PK及960005PK，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	Gyrus ACMI, Inc.
製造廠廠址	9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	QSD9351