“吉洛氏艾斯米”李瑟輸尿管支架

許可證字號	衛部醫器輸字第027396號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/25
發證日期	2015/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602739602
中文品名	“吉洛氏艾斯米”李瑟輸尿管支架
英文品名	“Gyrus ACMI” LithoStent Ureteral Stents
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4620 輸尿管支架
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	5637008, 5637010, 5637012, 5637016, 5637022, 5637024, 5637026, 5637028, 5637030
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	Gyrus ACMI, Inc.
製造廠廠址	9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2020/12/16
製造許可登錄編號	QSD9351

“吉洛氏 艾斯米”李瑟輸尿管支架