| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027376號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/05/01
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| 發證日期 |
2015/05/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602737606
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| 中文品名 |
“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士雙豬尾型輸尿管支架(無塗層)
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| 英文品名 |
“Gyrus ACMI” Tecoflex Classic Double PigTail Ureteral Stents (Uncoated)
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H4620 輸尿管支架
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
元利儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
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| 申請商統一編號 |
11084483
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| 製造商名稱 |
Gyrus ACMI, Inc.
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| 製造廠廠址 |
9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/12/16
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9351
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