| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028216號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/03/03
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| 發證日期 |
2016/03/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602821602
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| 中文品名 |
“吉爾得”酷思塑平系統
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| 英文品名 |
“Zeltiq” CoolSculpting System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4340 接觸式冷卻裝置
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年3月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.5.25之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
埃默高有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區北新路3段221號10樓
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| 申請商統一編號 |
53770631
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| 製造商名稱 |
ZELTIQ AESTHETICS, INC.
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| 製造廠廠址 |
6723 Sierra Ct Dublin, CA USA 94568
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/01/25
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8108
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