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“吉爾得”酷思塑平系統

許可證字號 衛部醫器輸字第026607號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/09/10
發證日期 2014/09/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602660707
中文品名 “吉爾得”酷思塑平系統
英文品名 “Zeltiq” CoolSculpting System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 埃默高有限公司
申請商地址 新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號 53770631
製造商名稱 ZELTIQ AESTHETICS, INC.
製造廠廠址 6723 Sierra Ct Dublin, CA USA 94568
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/01/25
製造許可登錄編號 QSD8108