| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000889號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/03/02
|
| 發證日期 |
2018/03/02
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200088905
|
| 中文品名 |
“吉芮”電動輪椅
|
| 英文品名 |
“Jerry” Power wheelchair
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科學
|
| 醫器次類別一 |
O.3860 動力式輪椅
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
JRWD501, JRWD502, JRWD503, JRWD601, JRWD602, JRWD603, 以下空白.仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月15日仿單標籤核定本收回作廢)。JRWD602規格變更為:JRND701G-Qs20(原107年8月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入;;中國貨品
|
| 申請商名稱 |
晟德科技工程有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市北屯區松竹五路一段358號1樓
|
| 申請商統一編號 |
60353576
|
| 製造商名稱 |
Jerry Medical Instrument (Shanghai) Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
Block B, No.12, Lane 615, Fengdeng Road, Malu Town, Jiading District, Shanghai, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/11/20
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10345
|