“吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統

許可證字號	衛部醫器輸字第027402號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/05/27
發證日期	2015/05/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602740207
中文品名	“吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統
英文品名	“Given” PillCam SB 3 Capsule Endoscopy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	冠瑄有限公司
申請商地址	臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號	23444884
製造商名稱	Given Imaging Inc.
製造廠廠址	3950 SHACKLEFORD RD. SUITE 500, DULUTH, GA, USA 30096
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2016/06/02
製造許可登錄編號	QSD8390