“吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統

許可證字號	衛部醫器輸字第027402號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	自行鍵入;;許可證已逾有效期
有效日期	2020/05/27
發證日期	2015/05/27
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602740207
中文品名	“吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統
英文品名	“Given” PillCam SB 3 Capsule Endoscopy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	冠瑄有限公司
申請商地址	臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號	23444884
製造商名稱	Given Imaging LTD.
製造廠廠址	2 Hacarmel st., New Industrial Park, POB 258, Yoqneam, Ha Zafon, Isreal 20692
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程	Manufactured by
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	QSD8390