“吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統

許可證字號	衛部醫器輸字第027402號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20200527
發證日期	20150527
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602740207
中文品名	“吉門”可吞式膠囊型內視鏡攝影系統
英文品名	“Given” PillCam SB 3 Capsule Endoscopy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	冠瑄有限公司
申請商地址	臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號	23444884
製造商名稱	Given Imaging Inc.
製造廠廠址	3950 SHACKLEFORD RD. SUITE 500, DULUTH, GA, USA 30096
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程	委託製造者
異動日期	20160602
製造許可登錄編號	QSD8390