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“哈拉局克”乳房組織旋切探針

許可證字號 衛部醫器輸字第030106號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/08/14
發證日期 2017/08/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603010600
中文品名 “哈拉局克”乳房組織旋切探針
英文品名 “Hologic” Breast Biopsy Devices (Handpieces)
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 上鉅實業股份有限公司
申請商地址 新北市中和區板南路653號2樓
申請商統一編號 84767597
製造商名稱 Hologic, Inc.
製造廠廠址 250 Campus Dr. Marlborough, MA USA 01752
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程 總公司
異動日期 2017/08/29
製造許可登錄編號 QSD9508