“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統

許可證字號	衛部醫器輸字第030401號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/10/26
發證日期	2017/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603040100
中文品名	“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統
英文品名	“Hologic” Prone Biopsy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1710 乳房X光系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Affirm以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	上鉅實業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區板南路653號2樓
申請商統一編號	84767597
製造商名稱	HOLOGIC, INC.
製造廠廠址	37 APPLE RIDGE ROAD, DANBURY, CT 06810, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2017/11/08
製造許可登錄編號	QSD3783