Skip to main content



“哈拉局克”標本X光影像系統

許可證字號 衛部醫器輸字第027109號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/09/10
發證日期 2015/09/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHAS5602710904
中文品名 “哈拉局克”標本X光影像系統
英文品名 “Hologic” Specimen Radiography System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1680 固定式X光系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Trident以下空白
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 上鉅實業股份有限公司
申請商地址 新北市中和區板南路653號2樓
申請商統一編號 84767597
製造商名稱 HOLOGIC, INC.
製造廠廠址 37 APPLE RIDGE ROAD, DANBURY, CT 06810, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2016/04/08
製造許可登錄編號 QSD3783