“哈耶克”負壓呼吸器

許可證字號	衛部醫器輸字第028231號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/29
發證日期	2016/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602823101
中文品名	“哈耶克”負壓呼吸器
英文品名	“Hayek” RTX Respirator Systems
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5935 體外負壓呼吸器(鐵肺)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	RTX-01, HRTX-01以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	United Hayek Industries (Manufacturing) Limited
製造廠廠址	Maryland House, 10 Downage, London, NW4 1AA, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2020/11/02
製造許可登錄編號	QSD8885