Skip to main content



“善德”注射帽

許可證字號 衛部醫器製字第004862號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/05/05
發證日期 2015/05/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “善德”注射帽
英文品名 “Sunder” I.V. Cap
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J5440 血管內輸液套
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 S-21-001、S-21-002、S-21-003
限制項目 國 產
申請商名稱 善德生化科技股份有限公司
申請商地址 台中市西區五權路1-67號10樓之1
申請商統一編號 16549813
製造商名稱 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2015/05/25
製造許可登錄編號 GMP0016