“喜安汀”擴立安塗藥冠狀動脈血管支架

許可證字號	衛部醫器輸字第027108號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/07/23
發證日期	2015/07/23
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602710807
中文品名	“喜安汀”擴立安塗藥冠狀動脈血管支架
英文品名	“CID”CRE8 Eluting Coronary Stent With Delivery System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0001 心血管支架
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年8月28日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸入
申請商名稱	奧生有限公司
申請商地址	台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號	05184885
製造商名稱	CID S.P.A.
製造廠廠址	STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	QSD5229