“喜安汀”擴立安塗藥冠狀動脈血管支架

許可證字號	衛部醫器輸字第027108號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/07/23
發證日期	2015/07/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602710807
中文品名	“喜安汀”擴立安塗藥冠狀動脈血管支架
英文品名	“CID”CRE8 Eluting Coronary Stent With Delivery System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年8月28日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	奧生有限公司
申請商地址	台北市民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號	05184885
製造商名稱	CID S.P.A.
製造廠廠址	STRADA PER CRESCENTINO, 13040 SALUGGIA, (VC), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別	ITALY
製程
異動日期	2017/05/08
製造許可登錄編號	QSD5229