Skip to main content



“固德美”肢體裝具 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器製壹字第005495號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/12/10
發證日期 2014/12/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “固德美”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名 “GoodMed” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3475 肢體裝具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 固德美事業有限公司
申請商地址 新北市新莊區化成路540號之1四樓之2
申請商統一編號 24691975
製造商名稱 功泰實業股份有限公司
製造廠廠址 新北市三重區光復路一段68巷5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2015/01/06
製造許可登錄編號