| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023188號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/07/24
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| 發證日期 |
2023/07/24
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402318805
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| 中文品名 |
“埃爾康” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Elcon” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4800 一般手術用手動式器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
久禾亞國際有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路930號8樓
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| 申請商統一編號 |
28947745
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| 製造商名稱 |
ELCON MEDICAL INSTRUMENTS GMBH
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| 製造廠廠址 |
DR. KARL-STORZ-STRABE 26 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/08/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50293
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