| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012645號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/01/29
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| 發證日期 |
2013/01/29
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401264503
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| 中文品名 |
“基因博格”鳥型分枝桿菌複合群檢測試劑 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Gen-Probe”AccuPROBE MYCOBACTERIUM AVIUM COMPLEX CULTURE IDENTIFICATION TEST(Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
晃聖有限公司
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| 申請商地址 |
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
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| 申請商統一編號 |
31321421
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| 製造商名稱 |
GEN-PROBE INCORPORATED
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| 製造廠廠址 |
10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/02/23
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| 製造許可登錄編號 |
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