“壹捷” 腕隧道手術器械(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第009859號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/04/27
發證日期	2023/04/27
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“壹捷” 腕隧道手術器械(未滅菌)
英文品名	“E Jie” Carpal Tunnel Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;委託製造;;國產
申請商名稱	壹捷股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區新中北路499號
申請商統一編號	90312150
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/16
製造許可登錄編號	QMS1192