| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第008250號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2014/10/29
|
| 發證日期 |
2009/10/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400825004
|
| 中文品名 |
“大詠韻”助聽器 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“Sound Shine” Hearing aid (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
G3300 助聽器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
氣導式助聽器，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
大詠韻企業社
|
| 申請商地址 |
台南市東區崇善十一街12巷24號
|
| 申請商統一編號 |
14969803
|
| 製造商名稱 |
PHONAK AG
|
| 製造廠廠址 |
LAUBISRUTISTRASSE 28, 8712 STAFA, SWITZERLAND
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
SWITZERLAND
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2009/11/02
|
| 製造許可登錄編號 |
|