| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第006620號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2016/12/14
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| 註銷理由 |
屆期未申請展延
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| 有效日期 |
2013/04/01
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| 發證日期 |
2008/04/01
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400662001
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| 中文品名 |
“天瑞士”臨時水泥汀 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“TEMREX”Zinroc intermediate Filling cement(Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.3275 牙科用水泥(士敏汀)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
宏基醫療器材行
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| 申請商地址 |
高雄市三民區正忠路386號1樓
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| 申請商統一編號 |
21375313
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| 製造商名稱 |
TEMREX CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
112 ALBANY AVENUE FREEPORT, NY 11520, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/12/15
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| 製造許可登錄編號 |
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