| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第020141號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/08/25
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| 發證日期 |
2009/08/25
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS0602014101
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| 中文品名 |
“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統
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| 英文品名 |
“GE”PET/CT System
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| 效能 |
詳如中文仿單何定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1200 放射電腦斷層掃描系統
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| 醫器主類別二 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別二 |
P1750 電腦斷層掃描X光系統
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白.
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| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
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| 申請商名稱 |
奇異亞洲醫療設備股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區民生東路三段8號6樓
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| 申請商統一編號 |
84307412
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| 製造商名稱 |
GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
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| 製造廠廠址 |
3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/05/27
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4867
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