“奈米鐵克”快速螢光分析儀(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020263號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/01
發證日期	2019/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402026304
中文品名	“奈米鐵克”快速螢光分析儀(未滅菌)
英文品名	“Nanoditech” Fluoro-Checker TRF Reader (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	晃聖有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路1段33號6樓之5
申請商統一編號	31321421
製造商名稱	Nano-Ditech Corporation
製造廠廠址	259 Prospect Plains Rd, Building K, Cranbury, NJ 08512, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2019/04/17
製造許可登錄編號	QSD11346