“奧塞梅”眼用雷射探針

許可證字號	衛署醫器輸字第021463號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/09/15
發證日期	2010/09/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602146304
中文品名	“奧塞梅”眼用雷射探針
英文品名	“Ophthalmed” Laser Probe
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年10月08日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：A478010。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	OPHTHALMED LLC
製造廠廠址	1050 Northfield Court, Suite 280, Rosewell, Georgia 30076, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2016/10/26
製造許可登錄編號	QSD8246