“奧斯諾”諾福克可塑骨填充物

許可證字號	衛部醫器輸字第034592號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/06/09
發證日期	2021/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603459203
中文品名	“奧斯諾”諾福克可塑骨填充物
英文品名	“OsteoNovus” NovoGro Putty Moldable Bone Graft Substitute
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	成悅生技有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路4段235號10樓
申請商統一編號	24347994
製造商名稱	OsteoNovus, Inc.
製造廠廠址	1510 N. Westwood Ave., Suite 1080 Toledo, Ohio 43606, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2021/06/21
製造許可登錄編號	QSD12447