“奧林柏斯”內視鏡用氣球充填裝置

許可證字號	衛部醫器輸字第030224號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/09/14
發證日期	2017/09/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603022406
中文品名	“奧林柏斯”內視鏡用氣球充填裝置
英文品名	“OLYMPUS” Inflation Device for Endoscopic Balloon Dilation
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5520 尿道擴張器
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	MAJ-1740
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	Gyrus ACMI, Inc.
製造廠廠址	136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程	委託製造者
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	QSD9528