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“奧林柏斯”內視鏡用清洗機

許可證字號 衛署醫器輸字第018899號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/06/11
發證日期 2008/06/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601889905
中文品名 “奧林柏斯”內視鏡用清洗機
英文品名 “OLYMPUS” Endoscope Reprocessor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6992 醫用清洗器─消毒器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 OER-AW ,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原101年12月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目 輸 入
申請商名稱 元利儀器股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號 11084483
製造商名稱 AIZU OLYMPUS CO., LTD
製造廠廠址 500, AZA MURANISHI O-AZA NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN
製程
異動日期 2019/10/23
製造許可登錄編號 QSD4981