“奧林柏斯”單次使用機械碎石器

許可證字號	衛署醫器輸字第019184號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/08/28
發證日期	2008/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601918408
中文品名	“奧林柏斯”單次使用機械碎石器
英文品名	“OLYMPUS” Single Use Mechanical Lithotriptor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4500 機械式碎石器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	BML-V437QR-30, BML-V442QR-30, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2019/09/23
製造許可登錄編號	QSD3021