| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029046號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/11/14
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| 發證日期 |
2016/11/14
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602904608
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| 中文品名 |
“奧林柏斯”單次使用氣球擴張器(含切刀)
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| 英文品名 |
“OLYMPUS” Single Use Balloon Dilator V (with Knife)
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H1500 內視鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
BD-VC431Q-1840-20, BD-VC431Q-1840-25, BD-VC431Q-1840-30。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
元利儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
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| 申請商統一編號 |
11084483
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| 製造商名稱 |
AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/05/25
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3021
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