“奧林柏斯”夏博碎石系統組

許可證字號	衛部醫器輸字第028714號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/08/04
發證日期	2016/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602871405
中文品名	“奧林柏斯”夏博碎石系統組
英文品名	“OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	Gyrus ACMI, Inc.
製造廠廠址	9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, MN 55445, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2021/02/04
製造許可登錄編號	QSD12848