| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029462號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/02/22
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| 發證日期 |
2017/02/22
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602946209
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| 中文品名 |
“奧林柏斯”硬式觀察鏡
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| 英文品名 |
“OLYMPUS” Telescope OES Elite
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H1500 內視鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
L 婦產科用裝置
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| 醫器次類別二 |
L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
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| 醫器主類別三 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別三 |
G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
元利儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
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| 申請商統一編號 |
11084483
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| 製造商名稱 |
OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
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| 製造廠廠址 |
KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/09/03
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6220
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