“奧林柏斯”膠囊攝影系統

許可證字號	衛署醫器輸字第020217號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/10/01
發證日期	2009/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602021700
中文品名	“奧林柏斯”膠囊攝影系統
英文品名	“OLYMPUS”Capsule Endoscope System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT
製造廠廠址	34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2019/07/22
製造許可登錄編號	QSD4440