| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第022624號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/08/04
|
| 發證日期 |
2011/08/04
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00602262407
|
| 中文品名 |
“奧林柏斯”超音波電子式腸胃內視鏡
|
| 英文品名 |
“OLYMPUS” EVIS LUCERA Ultrasound Gastrovideoscope
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H1500 內視鏡及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
GF-UCT260以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.8.26仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
元利儀器股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
|
| 申請商統一編號 |
11084483
|
| 製造商名稱 |
SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JAPAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/09/23
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD3240
|