| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029481號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/03/09
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| 發證日期 |
2017/03/09
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602948100
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| 中文品名 |
“奧林柏斯”高頻切除電極
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| 英文品名 |
“OLYMPUS” Monopolar Resectoscope:HF-Resection Electrode
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4400 切割及止血用電刀及其附件
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| 醫器主類別二 |
L 婦產科用裝置
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| 醫器次類別二 |
L4100 內視鏡電燒灼器及其附件
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| 醫器主類別三 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別三 |
H4300 內視鏡用電刀及其附件
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
元利儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
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| 申請商統一編號 |
11084483
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| 製造商名稱 |
Olympus Medical Products Czech spol. s r.o. (OSTE CZ)
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| 製造廠廠址 |
UI. Telickova 457/29, 75124 Prerov II Predmosti, Czech Republic
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CZECH REPUBLIC
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/09/09
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8629
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