“奧林柏斯”高頻切除電極

許可證字號	衛署醫器輸字第019881號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/06/01
發證日期	2009/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601988104
中文品名	“奧林柏斯”高頻切除電極
英文品名	“OLYMPUS”HF Resection Electrodes
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	WA22521C, WA22523C, WA22557C, WA22558C, WA22503D, WA22507D, 以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.6.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	Olympus Medical Products Czech spol. s r.o. (OSTE CZ)
製造廠廠址	UI. Telickova 457/29, 75124 Prerov II Predmosti, Czech Republic
製造廠公司地址
製造廠國別	CZECH REPUBLIC
製程
異動日期	2019/09/09
製造許可登錄編號	QSD8629