| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第006179號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2014/06/12
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2012/09/26
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| 發證日期 |
2007/09/26
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400617901
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| 中文品名 |
“好思匹美德”直腸擴張球 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Hospimed”Endorectal balloon (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病科學及泌尿科學
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| 醫器次類別一 |
H.5450 直腸擴張器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
空白
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
志及實業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區寶橋路152號3樓
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| 申請商統一編號 |
28140501
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| 製造商名稱 |
HOSPIMED INTERNATIONAL B.V.
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| 製造廠廠址 |
DE VESTING 19 7722 GA DALFSEN NETHERLANDS
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
NL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/07/29
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| 製造許可登錄編號 |
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