| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第008631號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/04/25
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2015/03/19
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| 發證日期 |
2010/03/19
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400863103
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| 中文品名 |
“安多美達”尿流速測量儀 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“ANDROMEDA” Uroflowmeter (Non-sterile)
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H1800 尿液流量或容積測量系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
廣碩股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
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| 申請商統一編號 |
89466114
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| 製造商名稱 |
ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
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| 製造廠廠址 |
WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/06/13
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| 製造許可登錄編號 |
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