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醫療器材許可證資料集
華僖股份有限公司
“安奎恩”影像處理系統
許可證字號
衛部醫器陸輸字第001178號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2026/01/17
發證日期
2021/01/17
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA09200117803
中文品名
“安奎恩”影像處理系統
英文品名
“AnQing” Video Processor
效能
詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一
H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
詳如中文仿單核定本。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原110年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.15。
限制項目
輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱
華僖股份有限公司
申請商地址
高雄市鼓山區明誠三路681號16樓
申請商統一編號
16820399
製造商名稱
Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址
3 & 4 Floor, No.2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park 201201 Shanghai, China
製造廠公司地址
製造廠國別
CN
製程
異動日期
2023/12/19
製造許可登錄編號
QSD14098