“安奎恩”軟式輸尿管鏡

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001154號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/19
發證日期	2020/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200115402
中文品名	“安奎恩”軟式輸尿管鏡
英文品名	“AnQing” Flexible Ureterorenoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	US31B-12
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	華僖股份有限公司
申請商地址	高雄市鼓山區明誠三路681號16樓
申請商統一編號	16820399
製造商名稱	Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址	Room 202, 2nd Floor, No. 7 Building & Room 202, 2nd Floor, No.4 Building, 150 Cailun Road, Zhangjiang High-Tech Park, 201210, Shanghai China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2020/05/25
製造許可登錄編號	QSD11344