| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001154號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/04/19
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| 發證日期 |
2020/04/19
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200115402
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| 中文品名 |
“安奎恩”軟式輸尿管鏡
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| 英文品名 |
“AnQing” Flexible Ureterorenoscope
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病科學及泌尿科學
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| 醫器次類別一 |
H.1500 內視鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
US31B-12。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.19。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原113年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.2.14。
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| 限制項目 |
中國貨品;;輸 入
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| 申請商名稱 |
華僖股份有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市鼓山區明誠三路681號16樓
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| 申請商統一編號 |
16820399
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| 製造商名稱 |
Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
3&4 Floor , No. 2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park 201201 Shanghai, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/04/09
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| 製造許可登錄編號 |
QSD14098
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