“宏智”腦波描記器

許可證字號	衛部醫器製字第007081號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/06
發證日期	2021/03/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05500708106
中文品名	“宏智”腦波描記器
英文品名	“HNC” 8-CH Electroencephalography Amplifier
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1400 腦波描記器
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K1835 生理信號放大器

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	EAmp-0001
限制項目	國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱	宏智生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路578號2樓
申請商統一編號	82799334
製造商名稱	仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區南勢里南東路8號1、2樓及8之1號1、2、3、4、5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2021/03/24
製造許可登錄編號	GMP1759