“定冠” 病患檢驗手套 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010949號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/10/18
發證日期	2011/10/18
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401094900
中文品名	“定冠” 病患檢驗手套 (未滅菌)
英文品名	“DE CROWN”PATIENT EXAMINATION GLOVE (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	定冠企業有限公司
申請商地址	台中市北屯區瀋陽路二段12號1樓
申請商統一編號	22923886
製造商名稱	TOP GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址	LOT 4969 ,JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E. MALAYSIA
製造廠公司地址
製造廠國別	MY
製程
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	QSD2634